Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

Ngày 17/02, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành 03 loại thuốc chứa Molnupiravir điều trị COVID-19 do doanh nghiệp Việt Nam sản xuất.

Cấp phép 03 loại thuốc chứa Molnupiravir điều trị COVID-19 do doanh nghiệp Việt Nam sản xuất

03 loại thuốc Molnupiravir vừa được cấp phép tại Việt Nam

Molnupiravir là thuốc kháng virus đặc hiệu, hỗ trợ hiệu quả trong quá trình điều trị F0 tại nhà. Thuốc có tác dụng giảm tải lượng virus và làm sạch virus đối với người mắc COVID-19 triệu chứng nhẹ và vừa khi sử dụng ở giai đoạn đầu mắc bệnh, từ đó giảm nguy cơ trở nặng và tử vong.

Ngày 17/02 vừa qua, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký quyết định cấp phép khẩn cấp (có hiệu lực 03 năm) đối với 03 loại thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir do doanh nghiệp trong nước sản xuất được phép lưu hành tại Việt Nam.

Cụ thể, 03 loại thuốc được cấp phép gồm:

• • Thuốc Molravir 400 dạng viên nang cứng do Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

• • Thuốc Movinavir dạng viên nang cứng do Công ty Cổ phần Hóa – dược phẩm Mekorpha sản xuất.

• • Thuốc Molnupiravir Stella 400 dạng viên nang cứng do Công ty TNHH Stellapharm sản xuất.

Theo đó, các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có trách nhiệm kiểm tra chất lượng nguyên liệu theo tiêu chuẩn nhà sản xuất và phải đạt yêu cầu mới được đưa vào sản xuất. Thực hiện theo dõi về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc khi đưa ra lưu hành trên thị trường, đồng thời báo cáo, cập nhật cho cơ quan có thẩm quyền các thông tin liên quan trong quá trình lưu hành trên thị trường.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

Thuốc Molnupiravir được sử dụng với điều kiện:

• • Người có kết quả test PCR hoặc test nhanh kháng nguyên với SARS-CoV-2 dương tính trong độ tuổi từ 18 đến 65 tuổi.

• • Người mắc COVID-19 có các triệu chứng ở mức độ nhẹ, cụ thể như sốt, ho khan, đau họng, nghẹt mũi, mệt mỏi, đau đầu, đau mỏi cơ, tê lưỡi.

• • Không có các dấu hiệu viêm phổi hoặc thiếu Oxy, nhịp thở thấp hơn hoặc bằng 20 lần/phút, SpO2 lớn hơn hoặc bằng 96%.

Hướng dẫn liều dùng thuốc Molnupiravir:

1. 1. Thuốc Molnupiravir điều trị kháng virus COVID-19 dạng viên 200mg hoặc viên 400mg.

1. 1. Hướng dẫn liều dùng đối với người trưởng thành: Uống ngày 02 lần, sáng 800mg, chiều 800mg và uống 05 ngày liên tục.

Lưu ý, người bệnh nên uống Molnupiravir sớm nhất có thể sau khi được chẩn đoán mắc COVID-19 và trong vòng 05 ngày kể từ khi bắt đầu khởi phát triệu chứng.

Khuyến cáo khi sử dụng thuốc Molnupiravir:

• • Không sử dụng quá 05 ngày liên tiếp.

• • Không nên sử dụng thuốc cho đối tượng trẻ em.

• • Không sử dụng thuốc Molnupiravir đối với phụ nữ mang thai và cho con bú.

• • Phụ nữ chuẩn bị mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều dùng Molnupiravir cuối cùng.

Trước đó, trong chương trình thí điểm điều trị Molnupiravir, Bộ Y tế cho biết thông tin thuốc có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng và rút ngắn thời gian điều trị.

Tự chủ trong việc sản xuất thuốc điều trị COVID-19 trong nước giúp Việt Nam sớm đưa cuộc sống trở lại bình thường.