Ardineclav 500mg/125mg (Hộp 12 gói)

Thành phần
Hoạt chất: Amoxicillin trihydrat tương đương Amoxicillin 500mg và Kali clavulanat tương đương Acid clavulanic 125mg
Tá dược: Silicon dioxid; trinatri citrat; hương mâm xôi, hương trái cây; sucrose. 

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
Chỉ định dùng thuốc uống amoxicillin/ acid clavulanic để điều trị ngắn ngày nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm ở các vị trí sau đây, khi có thể do các chủng sản sinh men beta-lactamase kháng amoxicillin gây ra.
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (gồm cả nhiễm khuẩn tai mũi họng), đặc biệt viêm xoang, viêm tai giữa, viêm amiđan tái phát.
Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, đặc biệt cơn kịch phát nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn, viêm phế quản phổi.
Nhiễm khuẩn đường sinh dục tiết niệu và vùng bụng, đặc biệt viêm bàng quang (khi tái phát hoặc viêm tuyến tiền liệt, ngoại trừ biến chứng), sảy thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn sản khoa và nhiễm khuẩn ổ bụng.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm, đặc biệt viêm mô tế bào, áp xe chỗ động vật cắn và áp xe răng nặng với viêm mô tế bào lan rộng. 
Các trường hợp nhiễm khuẩn gây bởi vi khuẩn nhạy cảm. 

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
Bệnh nhân quá mẫn cảm với penicillin. Nên chú ý đến khả năng mẫn cảm chéo với các kháng sinh beta-lactam khác, ví dụ các cephalosporin.
Người có tiền sử suy chức năng gan/vàng da liên quan đến amoxicillin/ acid clavulanic hoặc penicillin. 

Liều dùng
* Cách dùng:
Nên uống thuốc vào đầu bữa ăn để làm giảm tính không dung nạp. Thời gian điều trị thích hợp với chỉ định và không nên vượt quá 14 ngày nếu không tham khảo lại ý kiến bác sỹ. 

* Liều dùng:
Người lớn và trẻ em trên 40 kg: Chỉ định dùng Ardineclay 500/125 để điều trị nhiễm khuẩn nặng ở người lớn: 1 gói mỗi lần, 3 lần mỗi ngày.
Liều dùng khi suy thận:
Suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin >30 ml/phút): không thay đổi liều.
Suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin 10-30 ml/phút): Một gói 500/125 mg dùng cách mỗi 12 giờ.
Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <10 ml/phút): Một gói 500/125 mg dùng cách mỗi 24 giờ. 

Tác dụng phụ
Với liều bình thường, tác dụng không mong muốn thể hiện trên 5% số người bệnh, thường gặp nhất là những phản ứng về tiêu hóa: Ỉa chảy, buồn nôn, nôn. Tỷ lệ phản ứng này tăng lên khi dùng liều cao hơn và thường gặp nhiều hơn so với dùng đơn chất amoxicilin.
Thường gặp, ADR > 1/100
Tiêu hóa: Ỉa chảy. 
Da: Ngoại ban, ngứa.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Máu: Tăng bạch cầu ái toan.
Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
Gan: Viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase. Có thể nặng và kéo dài trong vài tháng.
Da: Ngứa, ban đỏ, phát ban.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke.
Máu: Giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu.
Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.
Da: Hội chứng Stevens - Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc.
Thận: Viêm thận kẽ

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
Phản ứng quá mẫn nặng và đôi khi gây tử vong (phản vệ) đã xảy ra ở bệnh nhân dùng penicillin. Những phản ứng này dễ xảy ra hơn ở những người có tiền sử quá mẫn với penicillin. 
Đã thấy thay đổi trong xét nghiệm chức năng gan ở một số bệnh nhân dùng amoxicillin/ acid clavulanic. Ý nghĩa lâm sàng của những thay đổi này là chưa chắc chắn nhưng thận trọng dùng amoxicillin/ acid clavulanic ở những bệnh nhân có bằng chứng suy chức năng gan. 
Hiếm gặp vàng da ứ mật có thể nặng nhưng thường phục hồi. Các dấu hiệu và triệu chứng có thể hết sau vài tuần ngừng điều trị. 
Viêm đại tràng có màng giả đã gặp với hầu hết các kháng sinh, kể cá amoxicillin/ acid clavulanic, mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Vì thế, điều quan trọng là phải chú ý đến chẩn đoán này ở bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Để giảm sự mở rộng của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu lực của Ardineclay cũng như các kháng sinh khác, chỉ dùng Ardineclay để điều trị hoặc phòng ngừa những nhiễm khuẩn mà đã biết rõ hoặc nhiều khả năng do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi có những thông tin về nuôi cấy và độ nhạy cảm, nên dùng để lựa chọn hoặc điều chỉnh phác đồ điều trị với kháng sinh. Nguy cơ co giật khi dùng liều cao hoặc ở bệnh nhân suy thận. Nguy cơ phát triển chung đề kháng. Thận trọng với bệnh nhân bị mẫn đỏ kèm sốt nổi hạch.

* Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai:
Những nghiên cứu về sinh sản ở động vật (chuột nhắt và chuột lớn) với đường uống và tiêm của amoxicillin/ acid clavulanic đã chỉ ra là không có tác dụng gây quái thai. Kinh nghiệm sử dụng amoxicillin/ acid clavulanic ở người mang thai còn hạn chế. Cũng như tất cả các thuốc khác, nên tránh sử dụng khi mang thai, đặc biệt trong ba tháng đầu trừ khi thầy thuốc thấy thật cần thiết. 
Phụ nữ cho con bú:
Các kháng sinh nhóm ampicillin bài tiết ra sữa người, vì vậy cần thận trọng khi dùng Ardineclay cho người nuôi con bú. 

* Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:
Chưa có nghiên cứu

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)
Probenecid làm giảm bài tiết ở ống thận của amoxicillin. Dùng đồng thời với probenecid gây tăng và kéo dài nồng độ amoxicillin máu. 
Đã gặp kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin ở một số bệnh nhân dùng amoxicillin/ acid clavulanic. Nên thận trọng dùng amoxicillin/ acid clavulanic cho những bệnh nhân đang điều trị chống đông máu. Cũng như các kháng sinh hoạt phổ rộng khác, amoxicillin/ acid clavulanic có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai đường uống, vì vậy bệnh nhân cần được cảnh báo. Dùng allopurinol trong khi đang sử dụng amoxicillin có thể làm tăng các phản ứng dị ứng da. Chưa có số liệu về sử dụng đồng thời amoxicillin/acid clavulanic và allopurinol. 

Bảo quản: Bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Đóng gói: Hộp 12 gói

Thương hiệu: Laboratorios Reig Jofre, S.A

Nơi sản xuất: Tây Ban Nha

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.