AzitroFort 500mg (1 vỉ x 3 viên/hộp)

Thành phần
- Hoạt chất: Azithromycin 500 mg.
- Tá dược: Natri lauryl sunphat, Lactose monohydrat/ Maize starch (85:15), Magie Stearat.
- Thành phần của vỏ nang gelatin cứng: Titanium dioxid (colourant E171), Gelatin, Azorubine / carmoisine (colourant E 122).

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
Điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và các vi sinh vật khác nhạy cảm với azithromycin, chẳng hạn như:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm họng, viêm amidan, viêm xoang và viêm tai giữa;
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phế quản, viêm phổi;
- Nhiễm trùng da và mô mềm: xuất hiện ban đỏ chronicum migrans (giai đoạn đầu tiên của bệnh Lyme), viêm nang lông, viêm mô tế bào, viêm quầng, nhiễm trùng da do vi khuần (bệnh chốc lở, viêm da mủ thứ cấp);
- Điều trị nhiễm khuẩn đường sinh dục, viêm niệu đạo chưa biến chứng, viêm cổ tử cung do Chlamydia trachomatis.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
- Bệnh nhân bị dị ứng với azithromycin hoặc bất kỳ thành phần khác của thuốc.
- Bệnh nhân bị dị ứng với erythrimycin hoặc các kháng sinh khác của nhóm macrolid và ketolid.
- Bệnh nhân đang uống thuốc có chứa dẫn xuất ergot.

Liều dùng và cách dùng
Cách dùng: 1 liều duy nhất mỗi ngày, uống 1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn. Viên nang AzitroFort nên được uống cả viên.
Liều dùng:
Người lớn và trẻ em cân nặng trên 45 kg
- Liều khuyến cáo là nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới: 01 viên (500mg Azithromycin) mỗi ngày, uống trong 3 ngày.
- Viêm nang bã, trứng cá mức độ vừa: tổng liều điều trị là 6g Azithromycin; uống 01 viên (500mg Azithromycin) mỗi ngày, uống trong 3 ngày và 01 viên (500mg Azithromycin) mỗi tuần trong 9 tuần tiếp theo. Liều cho tuần thứ hai nên được thực hiện 7 ngày sau khi uống liều đầu tiên và liều cho tuần thứ ba đến thứ tám nên được thực hiện trong khoảng thời gian 7 ngày.
- Điều trị nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng: 02 viên (1000mg Azithromycin), uống một liều duy nhất.
- Ban di chuyển mạn tính (Giai đoạn đầu của bệnh Lyme): Tổng liều điều trị là 3g Azithromycin, nên uống một liều 02 viên (1000mg Azithromycin) vào ngày đầu tiên, 01 viên (500mg Azithromycin) vào ngày thứ 2-5.
- Bác sĩ sẽ xác định liều lượng thích hợp và chế độ điều trị cho các trường hợp điều trị mụn hoặc nhiễm trùng da và mô mềm khác.
- Đề nghị bệnh nhân không được tự ý ngưng dùng thuốc ngay cả khi cảm thấy tình trạng tốt hơn, trừ khi chỉ định của bác sĩ. Nếu ngưng dùng thuốc quá sớm, nhiễm trùng có thể tái phát trở lại hoặc tình trạng có thể xấu đi.
Sử dụng ở trẻ em dưới 45 kg
- Viên nang AzitroFort không thích hợp cho sử dụng ở trẻ em cân nặng dưới 45 kg do sự thiểu chính xác liều.
Bệnh nhân cao tuổi: có thể được áp dụng cùng liều như người lớn.
Bệnh nhân suy thận: điều chỉnh liều lượng là không cần thiết ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (Độ thanh thải creatinin > 40ml/ phút). Cẩn trọng đối với bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 40ml / phút).
Bệnh nhân suy gan: điều chỉnh liều không cần thiết cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan nhẹ đến trung bình. Chống chỉ định ở bệnh nhân bị bệnh gan nặng.

Tác dụng phụ
Cũng như erythromycin, azithromycin là thuốc được dung nạp tốt, và tỷ lệ tác dụng không mong muốn thấp (khoảng 13% số người bệnh). Hay gặp nhất là rối loạn tiêu hóa với các triệu chứng như buồn nôn, đau bụng, co cứng cơ bụng, nôn, đầy hơi, ỉa chảy, nhưng thường nhẹ và ít xảy ra hơn so với dùng erythromycin. Có thể thấy biến đổi nhất thời số lượng bạch cầu trung tính, giảm số lượng tế bào lympho, tăng bạch cầu ái toan, giảm mức độ bicarbonate trong máu hay tăng nhất thời enzym gan, đôi khi có thể gặp phát ban, đau đầu và chóng mặt.
- Ảnh hưởng thính giác: Sử dụng lâu dài ở liều cao, azithromycin có thể làm giảm sức nghe có hồi phục ở một số người bệnh.
- Rất thường gặp, ADR > 1/10: Đau bụng, tiêu chảy, mệt mỏi, tăng đầy hơi và trướng bụng.
Thường gặp, 1/10> ADR > 1/100
- Khiếm thính tạm thời, nôn, khó tiêu, phát ban, mất cảm giác ngon miệng, chóng mặt, nhức đầu, tê tay chân, thay đổi vị giác, nhìn mờ, đau khớp, mệt mỏi, số lượng tế bào lympho giảm, bạch cầu ái toan tăng lên, giảm mức độ bicarbonate trong máu.
Ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000
- Nhiễm nấm ở miệng và âm đạo, giảm tổng số lượng của các tế bào máu trắng, phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây sưng mặt hoặc cổ họng, căng thẳng, giảm sự nhạy cảm xúc giác, buồn ngủ, mất ngủ, ù tai, run, đau bụng kèm theo tiêu chảy và sốt, táo bón, viêm gan, hội chứng Stevens-Johnson (một căn bệnh nghiêm trọng đi kèm với phồng rộp da, miệng, mắt và bộ phận sinh dục), nhạy cảm ánh sáng (tăng nhạy cảm của da với ánh sáng mặt trời), nổi mề đay (phát ban), đau ngực, sưng, mệt mỏi, suy nhược, giá trị cao của một số xét nghiệm máu (men gan, bilirubin, ure, creatinin), mức độ thay đổi của kali trong máu.
Hiếm gặp, 1/1000 >ADR > 1/10000
- Kích động, cảm giác chóng mặt hay chóng mặt, suy giảm chức năng gan.
Rất hiếm gặp ADR < 1/10000
- Viêm tụy, viêm thận hay suy thận, hoặc suy gan (đôi khi đe dọa tính mạng), chảy máu kéo dài sau chấn thương, phản ứng da nghiêm trọng, hình thành vảy và phồng rộp da; nhịp tim nhanh hoặc không đều, đôi khi đe dọa tính mạng, nhịp tim không đều, huyết áp thấp.
Đề nghị bệnh nhân thông báo nếu có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, hoặc bất kỳ tác dụng phụ không được liệt kê ở trên.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
Cần thận trọng khi kê đơn azithromycin cho bệnh nhân:
- Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng sản phẩm thuốc này vì thuốc có chứa tá dược lactose monohydrate.
- Viên nang AzitroFort chứa tá dược tạo màu E122 azorubine carmoisine, có thể gây phản ứng dị ứng.
- Không được dùng liều gấp đôi để bù cho một liều đã quên. Uống liều kế tiếp vào giờ thường lệ.
- Phản ứng dị ứng:
Trong quá trình điều trị bằng azithromycin, như với erythromycin và các kháng sinh nhóm macrolid khác, các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể phát triển trong những trường hợp hiếm gặp, chẳng hạn như phù thần kinh mạch và sốc phản vệ (hiếm khi gây tử vong). Trong một số phản ứng y, có thể quan sát thấy các triệu chứng lâm sàng tái phát, theo đó thời gian quan sát và điều trị dài hơn là cần thiết.
Trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn, nên ngừng sản phẩm và điều trị triệu chứng.
Do thời gian bán thải mộ ở mô của azithromycin dài, các triệu chứng lâm sàng của các phản ứng quá mẫn có thể kéo dài ngay cả sau khi ngừng điều trị chống dị ứng.
- Rối loạn tim mạch:
Tải phân cực tím và khoảng QT kéo dài, phổ biến một nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim và xoắn đỉnh, đã được quan sát thấy trong điều trị với macrolides khác.
Một tác dụng tương tự với azithromycin không thể loại trừ hoàn toàn ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phân cực tím kéo dài. Vì vậy, azithromycin nên được sử dụng thận trọng đặc biệt ở bệnh nhân:
+ Bệnh tim bẩm sinh hoặc mắc phải, được ghi nhận lâm sàng và xác nhận kéo dài khoảng QT;
+ Bệnh cơ tim, đặc biệt trong trường hợp suy tim;
+ Nhịp tim chậm xoang.
+ Rối loạn nhịp có triệu chứng hiện có.
+ Uống đồng thời các sản phẩm thuốc khác được biết là kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như chống nhịp tim không đều nhóm IA và III, cisapride và terfenadine.
+ Rối loạn điện giải, đặc biệt là hạ kali máu, hạ magie máu và hạ calci máu.
Thông báo ngay cho bác sĩ nếu trong quá trình điều trị đánh trống ngực, chóng mặt hoặc rối loạn tương tự khác xuất hiện.
- Bội nhiễm:
Trong quá trình điều trị bằng azithromycin, có khả năng phát triển siêu vi khuẩn, bao gồm nhiễm nấm.
Cũng như các sản phẩm kháng khuẩn khác, theo dõi các triệu chứng của siêu vi khuẩn gây ra bởi các vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm cả nấm, được khuyến cáo trong khi tiến hành điều trị bằng azithromycin.
Viêm đại tràng giả mạc có độ nặng khác nhau có thể phát triển. Các hình thức lâm sàng nhẹ thường không xảy ra sau khi ngừng sản phẩm; các hình thức vừa phải và nặng cần điều trị bằng dung dịch điện giải, dung dịch axit amin và các chất dinh dưỡng đường tiêm, tác nhân kháng khuẩn có hoạt tính kháng khuẩn cao chống lại Clostridium difficile.
Các trường hợp tiêu chảy do Clostridium difficile (CDAD) gây ra đã được báo cáo với | việc sử dụng gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn, bao gồm. azithromycin, vì mức độ nghiêm trọng của nó có thể từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong dẫn đến cắt bỏ đại tràng.
CDAD phải luôn được xem xét ở những bệnh nhân trong đó điều trị kháng sinh đi kèm với sự phát triển của bệnh tiêu chảy. Cần có sự giám sát cẩn thận của một chuyên gia, vì CDAD có thể xảy ra trong vòng hai tháng sau khi ngừng sử dụng kháng sinh.
Bệnh nhân thường bị tiêu chảy khi uống thuốc kháng sinh hoặc bệnh nhân trong khi hoặc sau khi điều trị với AzitroFort bị tiêu chảy hoặc phân lỏng, liên hệ với bác sĩ và không dùng bất kỳ loại thuốc khác trước khi tham khảo ý kiến bác sĩ. Cho bác sĩ biết nếu tiêu chảy kéo dài.
- Nhiễm trùng Streptococcal
Penicillin là lựa chọn đầu tiên trong điều trị viêm họng / viêm amiđan do Streptococcus pyogenes gây ra, cũng như phòng ngừa sốt thấp khớp cấp tính.
Azithromycin thường có hiệu quả chống lại streptococci trong vùng hầu họng, nhưng không có dữ liệu để chứng minh hiệu quả của nó trong phòng chống bệnh thấp khớp cấp tính.
- Suy thận
Ở những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 40ml / phút), tăng 33% khi tiếp xúc với azithromycin có hệ thống.
Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng an toàn azithromycin ở bệnh nhân suy thận nặng và do đó, sản phẩm nên được sử dụng thận trọng trong những trường hợp như vậy.
Không cần điều chỉnh liều trong suy thận vừa và nhẹ (độ thanh thải creatinin> 40ml/ phút). Suy gan Bệnh nhân có rối loạn chức năng gan và ứ mật rõ rệt cần được chú ý và hạn chế điều trị bằng azithromycin, có lưu ý rằng thuốc thải trừ chủ yếu bởi gan.
Điều trị bằng azithromycin ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng cần thận trọng vì đã có báo cáo về viêm gan siêu vi, có khả năng dẫn đến suy gan đe dọa đến tính mạng. Nguy cơ cao hơn ở những bệnh nhân có bệnh gan từ trước hoặc dùng các sản phẩm thuốc có khả năng gây độc gan.
Trong trường hợp có triệu chứng lâm sàng và / hoặc bằng chứng lâm sàng của rối loạn chức năng gan, chẳng hạn như chứng suy nhược phát triển nhanh, kèm theo vàng da, nước tiểu sẫm màu, xu hướng chảy máu hoặc triệu chứng của bệnh não gan, tăng men gan đáng kể, kiểm tra chức năng gan điều tra nên được thực hiện và ngừng uống thuốc nếu cần thiết.
- Bệnh nhân đang điều trị bằng dẫn xuất ergot
Ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc chứa dẫn xuất ergot, việc sử dụng đồng thời kháng sinh nhóm macrolid làm tăng sự phát triển của ergotism, khả năng xuất hiện bệnh ăn phải nấn lúa (bấm tím của các chi, đi khập khiễng).
- Bệnh nhược cơ
Các trường hợp trầm trọng của bệnh hoặc khởi phát nhược cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng azithromycin.

Tương tác thuốc
Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng, đã dùng azithromycin gần đây hoặc có thể dùng bất cứ loại thuốc khác.
Azithromycin có thể thay đổi tác động của một số loại thuốc sử dụng cùng một lúc. Do đó, nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có:
- Các loại thuốc kháng axit: Khi cần thiết phải sử dụng, azithromycin chỉ được dùng trước và sau khi dùng thuốc kháng axit không ít hơn 2 giờ.
- Rifabutin (kháng sinh): Thuốc có thể làm giảm số lượng bạch cầu trung tính.
-Terfenadine (được sử dụng trong viêm mũi dị ứng hoặc dị ứng da): Nhịp tim không đều và thay đổi trên điện tâm đồ có thể xảy ra.
- Cyclosporin (được sử dụng để ngăn chặn sự từ chối của cơ quan hoặc xương tủy sau khi ghép): Bác sĩ sẽ đánh giá lợi ích sử dụng đồng thời azithromycin với cyclosporine. Ở những bệnh nhân, đòi hỏi sự kết hợp này, nồng độ trong huyết tượng của cyclosporin cần được kiểm soát và liều dùng nên được điều chỉnh, nếu cần thiết.
- Warfarin (được sử dụng để làm giảm đông máu): Có nguy cơ tăng chảy máu khi điều trị phối hợp với azithromycin. Bác sĩ có thể quyết định rằng thuốc là cần thiết để theo dõi thời gian prothrombin hoặc thông số xét nghiệm khác.
- Digoxin (được sử dụng để điều trị bệnh tim): Nồng độ digoxin trong máu có thể tăng khi dùng azithromycin.
- Ergotamin và dẫn xuất ergot khác: Thuốc có thể xuất hiện bịnh ăn phải nấn lúa, biểu hiện bằng các vết thâm tím các chi, đi khập khiễng.
- Cisaprid được chuyển hóa ở gan bởi CYP 3A4. Bởi vì các kháng sinh nhóm macrolid ức chế các enzyme này, đồng thời điều trị cisaprid có thể gây kéo dài khoảng QT, rối loạn nhịp thất và như một dạng của xoắn đỉnh.

Bảo quản: Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C

Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 3 viên

Thương hiệu: Balkan

Nơi sản xuất: Công ty TNHH Nhân Sinh

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.